TRAINING
培训服务
实战讲师 · 实战案例 · 互动答疑——覆盖法规、内审员、GMP、注册实务与企业管理
TOPICS
培训内容
医疗器械法规培训
医疗器械监督管理条例、注册管理办法、生产监督管理办法等法规解读
质量体系内审员培训
ISO13485 标准解读、内审流程、审核技巧、证书考核
注册实务培训
注册策略、资料准备、审评沟通、补正回复全流程实务
GMP 实务培训
医疗器械 GMP 法规要求、体系建设要点、现场核查准备
标准培训
医疗器械强制性标准、推荐性标准解读与应用
企业管理培训
质量管理、风险管理、供应商管理等专题培训
WHY US
培训优势
- 资深讲师团队10 年 + 行业经验，实战经验丰富，授课深入浅出
- 丰富实战案例结合真实案例讲解，理论联系实际，易于理解和应用
- 互动答疑充分预留充足时间进行互动答疑，解决学员实际问题
- 培训资料齐全提供完整培训课件、法规汇编、工具模板等资料
- 持续支持服务培训后持续提供资料更新、问题咨询、同行交流等支持
FORMATS
培训形式
线下集中培训
北京、河北、上海、深圳等地举办集中培训班，面对面授课，互动充分
线上直播课
通过网络直播平台授课，时间灵活，可回放复习，适合异地学员
企业定制内训
根据企业需求定制培训内容和时间，上门授课，针对性强